2025.08.21

ISO22000：食品安全マネジメントシステムを基礎から解説

1. ISO22000：食品安全マネジメントシステムとは？

1.1 ISO22000の基本的な考え方

食品業界では、食中毒や異物混入などのリスクをゼロに近づけるための仕組みづくりが求められています。その中で注目されているのが「ISO22000：食品安全マネジメントシステム」です。

この規格は、国際的に通用する食品安全の管理手法として、多くの企業に採用されています。ポイントは、単なる衛生管理や点検ではなく、組織全体で食品安全を「仕組み」として管理・運用するという考え方にあります。

ISO22000は、次のような考え方に基づいて設計されています。

食品安全は全社的な活動として構築する必要がある
科学的根拠に基づくリスク評価と対応が不可欠
供給チェーン全体の連携と責任共有が重要

つまり、「工場の一部だけ」「現場任せ」といった体制では不十分であり、経営層からパート社員まで、全員が共通認識のもとで食品安全を守っていく体制が求められるということです。

こんな失敗、ありませんか？

ISO22000の導入がうまくいかないケースでは、次のような「基本方針の理解不足」によるつまずきがよく見られます。

経営陣が関与しない
→ ISOは経営戦略の一部。トップの関与が不可欠です。
リスクの分析が形だけで終わっている
→ 本来は科学的根拠に基づく評価と改善策が必要です。
現場だけで回している
→ 全社的な共有がなければ、根本改善につながりません。

このような失敗を避けるには、まず「食品安全はシステムで守るもの」という意識を明確に持つことがスタートラインになります。

たとえば、こんなシーンを想像してください。製造部門が一生懸命HACCPを回していても、購買部門が仕入先のリスクをチェックしていなければ、意味がありません。全社が一体となって情報を共有し、仕組みとして食品安全を確保する。それがISO22000の基本的な考え方です。

この規格は、「現場の努力」だけでなく「仕組み」で食の安全を支える国際的な基準なんです。

1.2 食品安全マネジメントシステム（FSMS）の重要性

ISO22000：食品安全マネジメントシステム（FSMS）は、食品業界におけるリスク管理の基盤となる仕組みです。FSMSの目的は、食品の製造・流通・提供において発生しうるあらゆる危害要因を特定し、一貫した安全性を保つことにあります。

食品安全は、一度トラブルが起きると信頼を大きく損ないます。そのため、多くの企業がFSMSの導入を通じて、再発防止や予防措置をシステムとして構築することを重視しています。

FSMSの導入によって得られる主な効果は次の通りです。

食品の安全性を科学的・体系的に管理できる
従業員全体に共通のルールや認識が浸透する
監査や取引先からの信頼を得やすくなる

食品安全を「個人の勘や経験」に頼らず、「全社的な仕組み」として整えることがFSMSの本質です。

たとえば、異物混入が起きた場合、どこに原因があり、どう対処したのかを「見える化」できていれば、すぐに次の対策に反映できます。FSMSでは、こうしたトラブル対応もあらかじめ想定し、記録・報告・改善の手順を整備することが求められます。

しかし、導入初期には次のような課題がつきものです。

文書化が複雑で、現場がついてこない
担当者によって認識や対応に差が出る
教育が追いつかず、形だけの運用になる

こうした状況を防ぐためには、「自分たちで維持できる仕組みづくり」が欠かせません。形だけのルールをつくるのではなく、日々の業務の中で自然にFSMSが機能するように工夫することが重要です。

FSMSは、食品業界で長く信頼され続けるための“土台”となる仕組みです。導入しただけで終わらせず、継続的に活用することがカギになります。

2. ISO22000：食品安全マネジメントシステムの構成と特徴

2.1 規格の構成とPDCAサイクル

ISO22000：食品安全マネジメントシステムの核となるのがPDCAサイクル（Plan-Do-Check-Act）です。このサイクルに基づいて業務を回すことで、食品安全に関する活動を継続的に改善できます。

規格そのものも、このPDCAをベースにした構造で設計されています。2018年の改訂により、ISO9001やISO14001と同じ「ハイレベル構造（HLS）」に統一され、他のマネジメントシステムと整合性のとれた運用がしやすくなりました。

ISO22000の基本構成は以下のようになっています。

組織の状況
リーダーシップ
計画
支援（リソースや力量、コミュニケーションなど）
運用（HACCPやPRP、OPRPの管理）
パフォーマンス評価（モニタリング、内部監査など）
改善

この構成をPDCAの流れで整理すると、以下のようになります。

Plan（計画）：リスクの特定、方針策定、目標設定
Do（実行）：PRPやHACCPをもとにした具体的な管理活動
Check（確認）：モニタリング、測定、内部監査
Act（改善）：是正処置、継続的改善の実行

このPDCAサイクルを軸に、「安全な食品を安定して供給する仕組み」を回していくことがISO22000の根本的な狙いです。

たとえば、商品クレームがあった際、ただ対応するのではなく、「なぜ起きたのか」「防げなかったのはなぜか」を検証し、その情報を次のPlanに反映する流れが重要です。ここで原因をあいまいにしてしまうと、次も同じことが起きるリスクが高くなります。

また、CheckやActの段階が弱いと、せっかくの改善機会を逃してしまうことも。以下のような失敗もよくあります。

計画（Plan）だけ立派で、実行に移されていない
モニタリングの結果を見て終わっている
是正処置が「対症療法」で終わっており、根本対策につながらない

PDCAは一度回せばいいものではなく、日常業務に定着させていくことが成功のカギです。特に現場の声を反映した改善活動は、長期的な品質向上につながります。

ISO22000では、このPDCAを食品安全のすべての領域に組み込み、組織全体で持続可能なマネジメントを実現することが求められています。

2.2 HACCPとの違いと連携

ISO22000：食品安全マネジメントシステムを理解するうえで欠かせないのが、「HACCP（ハサップ）」との違いと役割の違いです。どちらも食品の安全を守る仕組みですが、その適用範囲と仕組みの深さに大きな違いがあります。

まず、HACCPは「危害要因分析と重要管理点の管理手法」であり、製造現場レベルの衛生管理を強化するための仕組みです。具体的には、微生物汚染や異物混入などの危害要因を分析し、それらを制御する重要管理点（CCP）を定めて記録・管理する手法です。

一方、ISO22000はこのHACCPをベースにしつつも、組織全体のマネジメント体制と統合した「仕組み」として食品安全を管理する点が特徴です。

主な違いをまとめると、以下のようになります。

項目	HACCP	ISO22000
対象範囲	製造工程が中心	組織全体（経営層～現場）
内容	危害分析とCCPの管理が中心	マネジメントシステム全体を含む
法的位置づけ	一部業種で義務化	国際規格として任意取得
必要な文書	管理計画書など限定的	方針、手順書、記録類など幅広い
監査・審査	自主点検・行政監査	第三者認証審査が必要

つまり、HACCPは「食品安全の技術的手法」、ISO22000は「食品安全のマネジメント体制」として位置づけられます。

たとえば、HACCPだけを導入している場合、管理はできていても改善が継続的に行われなかったり、他部門と連携できていなかったりすることがあります。ISO22000では、こうした弱点を補うため、HACCPの手法を「会社全体の仕組み」に統合して運用するのが特徴です。

よくある勘違いとして、「ISO22000を取ればHACCPはいらない」と思われがちですが、実際には逆で、HACCPがISO22000の中に組み込まれているという構造です。そのため、HACCPの理解と実行力がなければISO22000の認証も成り立ちません。

こんな失敗も見られます。

HACCPだけに頼り、社内での教育や方針策定をしていない
ISO22000を取得したのに、現場のHACCPが運用されていない
両者の関係性が整理されておらず、社員が混乱している

ISO22000とHACCPは「どちらか一方」ではなく、「両方を連携させることで最大限の効果を発揮する」仕組みです。この視点を持つことが、食品安全の強化には欠かせません。

2.3 FSSC22000との比較ポイント

ISO22000：食品安全マネジメントシステムを検討する際に、よく比較されるのがFSSC22000です。どちらも国際的な食品安全規格ですが、適用範囲や認証要件に違いがあるため、目的や業種によって選択が分かれることがあります。

FSSC22000は、ISO22000をベースに、より厳格な要件を加えた上位規格として位置づけられています。特に、GFSI（世界食品安全イニシアチブ）によって認証されている点が大きな違いです。

以下に、ISO22000とFSSC22000の主な比較ポイントをまとめます。

比較項目	ISO22000	FSSC22000
規格の内容	食品安全マネジメントシステム（FSMS）	ISO22000＋技術仕様書＋追加要求事項
GFSI承認	なし	あり（グローバル取引対応）
対象業種	幅広い食品関連企業	食品製造、包装、輸送などGFSI対象業種
認証取得の難易度	中程度	やや高め（追加要件あり）
対応コスト	比較的低い	やや高め（追加審査や管理が必要）

FSSC22000は、ISO22000にさらに技術仕様や法的遵守、フードディフェンスなどを加えた「実務性と信頼性が高い」認証です。そのため、大手流通や海外バイヤーとの取引ではFSSC22000の取得が求められるケースもあります。

一方で、中小企業や国内市場が中心の事業者にとっては、ISO22000だけでも十分な信頼性が得られる場合があります。自社のビジネス規模や取引先の要件に応じて、どちらを選ぶかを検討することが大切です。

こんなケースに注意

海外取引を予定しているのに、ISO22000のみで進めてしまった
要件が複雑だと感じて、FSSC22000導入を途中で断念した

規格の違いを現場に説明できず、運用が混乱した

こうした失敗を避けるには、ISO22000を導入する段階でFSSC22000への将来的な拡張も見据えておくのが理想です。まずはISO22000で社内体制を整え、のちにFSSCへのステップアップを検討する方法も現実的です。

ISO22000とFSSC22000は、それぞれの特性を理解して適切に選ぶことで、食品安全対策を一層強固にすることができます。

3. ISO22000：食品安全マネジメントシステムの導入メリット

3.1 品質向上・顧客信頼の獲得

ISO22000：食品安全マネジメントシステムを導入する最大のメリットのひとつが、品質の安定化と顧客からの信頼の向上です。食品業界では、安全性だけでなく、一定の品質を維持することがブランド価値に直結します。

ISO22000では、組織全体で食品の安全と品質に関するルールを明文化し、運用することが求められます。これにより、属人的な対応から脱却し、「誰がやっても同じ品質を実現できる体制」を整えることができます。

具体的には、次のような効果が期待できます。

クレーム件数の減少
出荷後の不良率の改善
原材料や製造条件の管理徹底による品質の安定
監査対応力の強化

こうした取り組みが積み重なることで、取引先や消費者から「安心して任せられる企業」としての信頼が深まっていきます。

たとえば、ある商品で賞味期限の設定にばらつきがあると、流通先からの問い合わせが増えたり、廃棄ロスが発生したりします。ISO22000の仕組みでは、製造条件や保管温度などの記録を一元管理することで、こうしたミスを防ぎ、明確な根拠に基づいて品質を維持できる体制を築くことができます。

しかし、実際の現場では次のような課題も見られます。

管理ルールはあるが、従業員が理解していない
品質トラブルの原因があいまいなまま放置されている
担当者が変わると、品質が不安定になる

これらは、マネジメントの仕組みが現場に浸透していない典型例です。ISO22000では、教育や訓練、内部監査などを通じて、全社員が「なぜこのルールがあるのか」を理解し、自律的に動ける体制をつくることが求められます。

結果として、品質への意識が組織全体に広がり、製品やサービスの信頼性が大きく向上するのです。

ISO22000は「安全なだけでなく、信頼される品質」を実現するための基盤として、多くの企業から選ばれています。

3.2 現場改善と業務効率化

ISO22000を導入すると、作業手順やルールが明確になり、現場の混乱や無駄が減っていきます。作業の標準化が進むことで、人によるばらつきもなくなり、業務全体がスムーズに回るようになります。

改善できるポイント

作業ミスやダブり作業の削減
不要な検査や確認業務の見直し
記録や報告の効率化で工数削減

また、記録の一元管理や内部監査によって、業務の「見える化」が進み、課題にも気づきやすくなります。

ISO22000は、食品安全だけでなく現場の生産性アップにも役立ちます。

3.3 海外展開や取引条件の強化

ISO22000は国際規格として世界中で認知されており、輸出や海外取引の場面でも高く評価されます。信頼性の証明になるため、新規取引や入札条件でも有利になります。

主なメリット

海外バイヤーからの信頼獲得
GFSI認証（FSSC22000）への発展がスムーズ
大手との新規契約条件を満たしやすくなる

国や業界によっては、ISO22000の取得が輸入や取引の前提となることも。維持管理をしっかり行えば、継続的な取引のチャンスが広がります。

ISO22000は、グローバル市場での競争力を高める武器になります。

4. ISO22000：食品安全マネジメントシステム取得の手順と流れ

4.1 導入準備と社内体制の構築

ISO22000の取得には、経営層から現場まで一体となった体制づくりが欠かせません。最初の段階で社内の方向性をしっかりと共有し、土台を固めることが成功のカギになります。

導入準備でやるべきこと

経営層の方針決定と全社への周知
担当部門や推進チームの設置
現状の課題・リスクの洗い出し

計画段階での意識づけや役割分担が不明確だと、のちの工程で混乱が生じます。早い段階で社内の理解と協力体制を整えることが重要です。

ISO22000導入は、社内の結束力を高めるチャンスでもあります。

4.2 文書作成とリスク評価

ISO22000では、食品安全に関わる手順やルールを文書として整備し、リスクを見える化することが求められます。作成した文書は、従業員への教育や監査の基礎資料にもなります。

必要な準備

手順書・方針書・マニュアルの作成
危害要因（ハザード）の特定と分析
PRP・OPRP・CCPの設定と管理基準の明確化

書類を形だけで終わらせず、実務に活かす視点が大切です。現場の声を反映した内容でなければ、形骸化しやすくなります。

ISO22000では、“使われる文書”こそがリスク対策の土台になります。

4.3 外部審査・取得の流れ

ISO22000の取得には、第三者機関による外部審査を受ける必要があります。書類や実務の準備だけでなく、審査対応の段取りを事前に把握することがスムーズな取得のポイントです。

主な取得の流れ

予備調査（ギャップ分析）と事前準備
一次審査（文書審査）と改善対応
二次審査（現地確認）と是正処置
認証登録と証明書の発行

審査では、仕組みの運用状況や記録の整合性が重点的に見られます。形だけの仕組みでは通らないため、日々の運用が問われます。

ISO22000の認証取得は、事前準備と実践力の積み重ねで確実に近づきます。

5. ISO22000：食品安全マネジメントシステムの活用事例と今後の展望

5.1 中小企業での導入拡大の背景

近年、ISO22000の導入が中小企業にも広がっています。背景には、食品事故への社会的な厳しさの増加や、取引先からの認証要請などがあります。

導入が進む理由

大手との取引条件として求められるケースが増加
価格競争ではなく“信頼性”で差別化を図れる
クレーム削減やリスク管理の必要性が高まっている

以前は大企業向けの制度と思われがちでしたが、最近ではコストを抑えた導入支援サービスも増えており、現実的な選択肢になっています。

ISO22000は中小企業の信頼確保と生き残り戦略の一環として注目されています。

5.2 ISO22000が選ばれる理由とは

数ある食品安全規格の中でも、ISO22000が選ばれる理由は「国際的な信頼性」と「柔軟な適用性」にあります。業種や規模に関係なく導入できる点も大きな魅力です。

選ばれる主な理由

国際規格として世界中で通用する信頼性
HACCPを含みつつ、組織全体の仕組みまで管理できる
他のISO規格（9001など）と統合運用しやすい
継続的改善を促すPDCA構造で、実務にも活かせる

認証を通じて安全性を“対外的に証明できる”ことが、取引の拡大や新規開拓にもつながります。

ISO22000は、「実務に活きる」「信頼を得られる」バランスの取れた規格です。

5.3 今後の食品業界での役割と展望

食品業界では、より高度な安全対策や持続可能な運営が求められており、ISO22000の存在感は今後さらに高まると見られています。社会全体で「安心・安全」を求める声が強まっていることが背景にあります。

今後の展望と役割

ESGやSDGsへの対応として注目される
グローバル展開企業の標準的な認証として定着
デジタル技術との連携による運用効率の向上
フードロスや倫理的調達との統合管理にも対応

単なる衛生管理から、社会的責任を果たす仕組みとしての活用が進んでいます。

ISO22000は、食品業界の未来を支える“信頼のインフラ”としての役割を担っています。

6. まとめ

6.1 認証取得で終わらせないために

ISO22000は、取得することがゴールではありません。本当の価値は、日々の運用を通じて継続的に食品安全を守り続けることにあります。

運用継続のためのポイント

専門知識を活かした的確なアドバイス
現場に合わせた実践的な仕組み作りが可能
書類作成や審査対応の負担を軽減
教育・訓練も含めて一括サポートできる

運用が形だけになると、審査時だけの対策に陥りがちです。普段から“使われている仕組み”であることが大切です。

ISO22000は、日々の実践を通じて真の信頼を育てていくマネジメントシステムです。

6.2 専門家の支援でスムーズに導入を

ISO22000の導入や運用を社内だけで進めようとすると、時間も手間もかかることが多く、途中で挫折する企業も少なくありません。そんなときこそ、外部の専門家によるサポートが大きな助けになります。

専門家に依頼するメリット

専門知識を活かした的確なアドバイス
現場に合わせた実践的な仕組み作りが可能
書類作成や審査対応の負担を軽減
教育・訓練も含めて一括サポートできる

無理なく、ムダなく、確実に認証取得を目指すなら、第三者の知見を活かすのが近道です。

ISO22000導入は、信頼できる専門家と一緒に進めることで、成功への確率がぐっと高まります。

食品安全の仕組みづくりならTMTユニバーサル株式会社にお任せください

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詳しくはTMTユニバーサル株式会社のホームページをご覧ください。

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